在醫藥行業對輔料合規性要求日益嚴格的今天,廣東某制藥有限公司精準選擇南京化學試劑旗下南試牌醋酸鉀藥用輔料,為其生產環節注入合規與品質雙保險。值得一提的是,南試醋酸鉀藥用輔料已成功通過 CDE 公示,登記號F20240000044和F20240000045,這一權威認證成為雙方合作的核心信任紐帶。
醋酸鉀:藥用輔料的“隱形守護者”,在藥物制劑中扮演著多重關鍵角色:
1.pH調節劑:在注射劑、輸液等無菌制劑中,醋酸鉀可精準調節溶液pH值,確保藥物穩定性與生物利用度;
2.電解質補充劑:在臨床營養支持領域,醋酸鉀是復方電解質注射液的核心成分,用于糾正低鉀血癥、維持體液平衡;
3.緩釋輔料:在口服固體制劑中,醋酸鉀可通過調控藥物釋放速率,提升患者用藥依從性。
南京試劑生產的醋酸鉀藥用輔料,采用高純度原料與全自動化生產工藝,嚴格控制重金屬、微生物限度、殘留溶劑等關鍵指標,完全符合《中國藥典》2025年版及國際主流藥典標準。其產品粒徑均一、溶解性優異,能夠滿足不同劑型的工藝需求,為制劑的穩定性與一致性提供堅實保障。兩家將以此次合作為契機,進一步加強在技術創新、產品研發、市場拓展等領域的合作,共同推動中國醫藥產業的高質量發展。