三標合一：南試藥用鹽酸的“全球通行證”
藥用鹽酸作為化學合成、藥物制劑、pH調節等環節的核心輔料，其質量標準需同時滿足中國藥典（ChP）、歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）的嚴苛要求。南試藥用鹽酸通過CDE平臺完成全標準激活（登記號：F20200000219(A)、F20170000438(A)、F20190001884(A) 、F20200000218(A)），成為國內少數實現“三標合一”的藥用輔料供應商之一。

南試藥用鹽酸這一成就意味著：

南試鹽酸可直接用于出口全世界，大幅縮短藥企研發周期；
質量一致性：從原料純度、雜質控制到包裝密封性，均符合國際藥典的“最嚴標準”，確保藥品批次間穩定性；
風險可控性：CDE登記狀態為“A”（已激活），表明產品通過CDE監管，藥企采購時可規避合規風險。
技術賦能：從實驗室到生產線的全鏈條把控。

南試藥用鹽酸生產工藝：

采用高純度氯化氫氣體溶解技術，配合精密蒸餾提純，確保鹽酸濃度穩定在36%-38%（符合藥典要求），重金屬雜質含量低于0.0001%。
包裝創新：針對藥用鹽酸的強腐蝕性，研發鈉鈣玻璃瓶與高密度聚乙烯桶雙層密封包裝，通過跌落測試與氣密性驗證，運輸泄漏率低。
智能化管理：依托ERP系統實現生產批次全程追溯，每瓶鹽酸均附帶電子監管碼，客戶可通過CDE平臺實時查詢質檢報告與物流信息。

對于藥企而言，選擇南試藥用鹽酸意味著：

成本優化：避免因標準差異導致的重復檢測與認證費用，單項目費用節省更多。
效率提升：CDE登記狀態“A”級產品可簡化藥企申報資料，加速新藥上市進程；
未來展望：以創新驅動醫藥產業升級。

南京試劑表示：未來我們將持續投入研發，推動更多產品轉A，助力中國藥企從‘中國制造’邁向‘中國創造’。”

南京化學試劑股份有限公司
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